Neo citran por gyermekeknek

fenilefrin-hidroklorid,
feniramin-maleát,
aszkorbinsav,
paracetamol

A betegtájékoztató tartalma:
1.Milyen típusú gyógyszer a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek készítményt?
4.Lehetséges mellékhatások.
5.Hogyan kell tárolni a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek készítményt?
6.További információk

1.MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NEO CITRAN BELSŐLEGES POR GYERMEKEKNEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Neo Citran belsőleges por gyermekeknek a megfázás következtében kialakuló torokfájás, láz, nátha, fejfájás és végtag-, ill. izomfájdalom kezelésére szolgáló gyógyszer. E gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül.
Célszerű a betegség tüneteinek észlelésekor a lehetőség szerinti, mielőbbi alkalmazása.

2.TUDNIVALÓK A NEO CITRAN BELSŐLEGES POR GYERMEKEKNEK SZEDÉSE ELŐTT

Ne szedje a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek készítményt
ha allergiás (túlérzékeny) a fenilefrin-hidrokloridra, feniramin-maleátra, aszkorbinsavra, paracetamolra vagy a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek egyéb összetevőjére,
súlyos máj- és veseelégtelenségben, valamint szív és érrendszeri betegségben, szívritmuszavar esetén,
alacsony fehérvérsejt szám esetén,
kezeletlen magasvérnyomás betegség esetén (hipertónia),
jelentős pajzsmirigy túlműködés esetén,
zártzugú zöldhályog (glaukóma) fennállása esetén,
egyes depresszió elleni gyógyszerek szedése esetén (ld. részletesen A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek c. részben),
ún. glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány fennállásakor (örökletes betegség).
Zöld hályog (glaukóma) fennállása esetén a készítmény alkalmazhatóságát előzetes szemészeti vizsgálat során tisztázni kell.
A Neo Citran belsőleges por gyermekeknek készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
tüneteket okozó tüdő asztma esetén,
cukorbetegségben (tasakonként 10,4 g cukrot is tartalmaz!),
magas vérnyomás betegségben,
szív- és pajzsmirigybetegségben,
máj-, illetve vesebetegségben,
zöld hályog (glaukóma) fennállásakor,
egyes antibiotikumokkal történő együttes alkalmazás esetén.
Figyelmeztetés:
A készítmény alkalmazásának időtartama ne haladja meg a 10 napot.
Orvosi ellenőrzés javasolt abban az esetben, ha a készítmény alkalmazása során a betegség tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy súlyosbodnak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a kezelésre szoruló gyermek jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Kérjük, feltétlenül kérje ki a kezelőorvos, vagy a gyógyszerész tanácsát, amennyiben a kezelésre szoruló gyermek: metoklopramidot, kolesztiramint, nizatidint, kloramfenikolt, szalicilamidot, zidovudint, altató-, vagy nyugtatószert, atropint, fenitoint, szívelégtelenség kezelésére szolgáló (digitálisz tartalmú) gyógyszereket, vérnyomáscsökkentőket (béta-receptor blokkolók), véralvadás gátló gyógyszereket szed.
Nem alkalmazható együtt:
egyéb paracetamol tartalmú gyógyszerrel (láz és fájdalomcsillapítók egy része, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is),
a májműködés fokozódásához vezető gyógyszerekkel (pl. egyes altatószerek, epilepszia elleni szerek, TBC kezelésére szolgáló szerek)
MAO-gátlókkal (depresszió kezelésére használatos gyógyszerek) végzett kezelés alatt, ill. vagy utána 14 napon belül,
tri-, vagy tetraciklusos antidepresszánsokkal (depresszió kezelésére rendelt gyógyszerek).
Alkalmazása során az alkohol tartalmú italok fogyasztását kerülni kell. Egyes szülészetben használatos gyógyszerekkel (ergot alkaloidok, oxitocin), valamint halláskárosító hatású gyógyszerekkel (pl. intravénásan adható aminoglikozid antibiotikumok) együttes alkalmazása kerülendő.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A terhesség első harmadában nem alkalmazható. A terhesség további időszakában csak akkor alkalmazható, ha az orvos az előny / kockázat mérlegelése alapján azt egyértelműen előírta. Szoptatás időszakában nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A reakciókészséget a készítmény alkalmazásának idején és azt követően néhány napig befolyásolhatja, ezért, amennyiben a gyermek fáradtságot, fejfájást, émelygést érezne, ami ritkán fordul elő, a közlekedésben való önálló részvételtől, veszélyes munka, tevékenység végzésétől ezen idő alatt el kell tiltani.
Fontos információk A Neo Citran belsőleges por gyermekeknek egyes összetevőiről
Cukorbetegség fennállása esetén figyelembe kell venni, hogy a készítmény tasakonként 10,4 g cukrot is tartalmaz.

3.HOGYAN KELL SZEDNI A NEO CITRAN BELSŐLEGES POR GYERMEKEKNEK KÉSZÍTMÉNYT?

Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Ha a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
6-10 éves gyermekeknek a ˝Neo Citran belsőleges por gyermekeknek˝ 1 tasakját 1 pohár (kb. 1,5 dl) forró vízben kell feloldani és melegen, rövid időn belül a teljes mennyiséget meginni.
Szükség esetén ez az adag 3-4 óra elteltével megismételhető, de 24 óra alatt összesen legfeljebb 3 tasak tartalmát szabad bevenni.
11-14 éves gyermekeknek a ˝Neo Citran belsőleges por gyermekeknek˝ 2 tasakját 1 pohár (kb. 2,5 dl) forró vízben kell feloldani és melegen, rövid időn belül a teljes mennyiséget meginni.
Szükség esetén ez az adag 3-4 óra elteltével megismételhető, de 24 óra alatt összesen legfeljebb 6 tasak tartalmát szabad bevenni.
Minden napszakban alkalmazható, de legcélszerűbben késő délután és este, lefekvéskor.
A meleg ital készítése és fogyasztása során kerülje a forrázásos sérülések kialakulásának lehetőségét!
Ha az előírtnál több Neo Citran belsőleges por gyermekeknek készítményt vett be a gyermek
Magasabb adagok alkalmazása szájszárazságot vagy allergiás tüneteket válthat ki, valamint hallucináció, nyugtalanság vagy tudatzavar léphet fel.
Túladagolás esetén súlyos májkárosodás, fejfájás, hányás, központi idegrendszeri izgalom és mély eszméletvesztésig terjedő görcsök, szívritmuszavar, hallucináció léphet fel.
Mi a teendő túladagolás esetén?
Akár véletlen, akár tudatos túladagolás gyanúja merül fel, a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelőorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell!
Ha a gyermek elfelejtette bevenni a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek készítményt
Az elmaradt adag pótolható kivéve, ha a következő esedékes adagig 4 óránál kevesebb idő van hátra. Utána folytassa a megkezdett módon a gyógyszerelést.

4.LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az ajánlott adagolásban általában nem okoz mellékhatást.
Ritkán: bőrpír, csalánkiütés; kiütések a szájban, fáradtság, fejfájás, émelygés, szájszárazság, gyermekeken nyugtalanság, alvászavar.
Nagyon ritkán: vörösvértest-, fehérvérsejt-, vagy vérlemezke szám csökkenés. Látászavar, a szemnyomás emelkedése.
Kivételesen: methemoglobinaemia (a vér oxigén szállító képességének csökkenése), asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat, vizeletürítési zavar, pulzus és vérnyomásváltozás.
Ilyen panaszok jelentkezése esetén a készítmény alkalmazását be kell szüntetni és a kezelőorvost, vagy az orvosi ügyeletet azonnal értesíteni kell.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.HOGYAN KELL TÁROLNI A NEO CITRAN BELSŐLEGES POR GYERMEKEKNEK KÉSZÍTMÉNYT?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó, nedvességtől védve tartandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek
A készítmény hatóanyagai
1,25 mg fenilefrin hidroklorid, 5,0 mg feniramin-maleát, 25,0 mg aszkorbinsav, 81,25 mg paracetamol tasakonként.
Egyéb összetevők
Titán-dioxid, almasav, kalcium-foszfát, nátrium-citrát-dihidrát, céklapor, citrom aroma, vízmentes citromsav, szacharóz.
Milyen a Neo Citran belsőleges por gyermekeknek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Édeskés-savanykás ízű, citrom illatú, szabadon folyó, idegen és összetapadt részecskéktől mentes por.
Megerősített zárású LDPE/alumínium/LDPE/PET papír tasakba töltött por, 6 vagy 10 tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest Bartók Béla u.43-47.
(Consumer Health részlege)
A gyártó:
Novartis Hungária Kft.
1114 Budapest Bartók Béla u.43-47.
OGYI-T-4545/04Neo Citran belsőleges por gyermekeknek 6x
OGYI-T-4545/05Neo Citran belsőleges por gyermekeknek 10x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2009. szeptember 29.